中國是全球最大的口罩生產國和出口國,年產量約占全球一半,為何口罩仍然十分緊缺?
口罩生產出來后,要走一個解析、消毒的流程,一般需要7~15天
工信部數據顯示,我國口罩最大產能約為每天2000多萬只,但因為春節假期和疫情影響,許多口罩企業產能未完全釋放。
自新冠肺炎爆發以來,醫護專家不斷呼吁下,人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。社會上最緊缺的用品就是各類醫用口罩,由于疫情的嚴重程度,國內正面臨口罩、手套等個人防護用品的長期短缺,針對罩短缺情況,很多復產或者準備轉產的企業即使有廠房有設備,也不能馬上生產出合格的醫用口罩,因為口罩的生產對生產環境有很高的要求,那么,醫用口罩的生產車間需要達到什么凈化環境及要求呢?
醫用口罩生產環境及要求

醫療器械共分為3類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,凈化車間級別是以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來設定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是100000個以內。這是國家強制性要求,其生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。
物流方面:從初始挑選原料到最終成型內包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。
凈化車間的特點包括:
1.獨特的低振動、低噪音
2.優異的空氣均勻分布性能
3.風速自動恒定或有級調節
4.先進的機械性能和可靠性
凈化車間要求的結構材料包括:
1.車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
十萬級凈化車間采用工藝:
1.空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。
2.室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3.建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露。
人員方面:從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。
第三方檢測合格后生產使用
凈化車間裝修完成后需要通過第三方專業檢測達標后方可生產使用,上海有盛凈化科技有限公司從事凈化工程已有數年經驗,合作過的客戶有數十家,歡迎有需求的客戶來電咨詢。
