工程名稱:浙江柏拉圖醫藥有限公司
工程內容:P2實驗室潔凈系統工程
行業類別:生物研究
上海有盛凈化科技有限公司與浙江柏拉圖醫藥有限公司簽訂P2級實驗室潔凈系統工程合同,如期順利通過第三方檢測驗收,并將P2實驗室系統工程交付客戶使用。
浙江柏拉圖醫藥簡介:
浙江柏拉阿圖醫藥有限公司總部位于浙江衢州,上海分公司位于上海浦東康橋東路。浙江柏拉阿圖藥物公司是一家中外合資的抗腫瘤、抗病毒及代謝病藥物的研發公司。P2實驗室是指生物實驗室安全等級的一個分類。在現在各類實驗室當中,P2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。

一、主要技術指標的確定
BLS-2 實驗室主要用于初級衛生服務、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類或動物發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風險有限”。據此,待頒布的國標《生物安全實驗室建筑技術規范》對BLS-2實驗室規定了以下技術指標(靜態):
1、潔凈度:無要求
2、最小換氣次數:可開窗通風
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
4、溫度℃:18~27
5、相對濕度%:30~70
6、噪聲dB(A):≤60
7、最低照度lx:300
上述指標是建立BLS-2實驗室的最低要求,建設者可根據實際需要適當提高相應指標,如潔凈度、壓差等。
二、建筑、結構和裝修要求
現在BLS-2實驗室大多數是在原有建筑物內進行改建,不同于新建的BLS-2實驗室(國標中,要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實驗室,應重點注意以下幾個問題:
1、在共用建筑物中建BLS-2實驗室,應設可自動關閉的帶鎖的門,必要時,可設立緩沖區域,如緩沖間等。
2、如果沒有機械通風系統,應有窗戶進行自然通風,并應有防蟲紗窗。(一般情況下,應有機械通風系統,否則,溫濕度指標難以保證)。
3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。
P2級實驗室一般規范
一、隔離的設備
1、需設置生物安全操作裝置(第一級或第二級),且要做定期檢查。
2、為了處理重組體,而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3、實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。
二、實驗實施要項
1、進行實驗時,需關閉實驗室的門窗。
2、每天實驗結束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發生污染,需立即加以滅菌。
3、與實驗有關之生物材料之廢棄物,在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4、不得用口做吸量操作。
5、實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6、操作重組體時需戴手套以防污染,操作完畢后及離開實驗室前需洗手。
7、在所有的操作中,應盡量避免產生氣霧(例如,把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時,若發生大量氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。
8、要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不外漏的容器,并在實驗室內密封之后,才可運出。
9、防除實驗室的非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。
10、若有其它方法可用,應避免使用針頭。
11、實驗室內,要穿著實驗衣,離開前要脫掉。
12、禁止對實驗性質不了解的人進入實驗室。
13、實驗進行中,要在實驗室之入口,標示「P2級實驗室」,并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。
14、實驗室要經常清理,保持清潔,不得放置與實驗無關的物品。
15、安全操作裝置內的HEPA過濾器,在更換前、定期檢查時及實驗內容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時,去除污染。
16、若在此級實驗室內同時進行P1級的實驗時,需明確劃分實驗區域,小心進行操作。
17、需遵守計劃主持人所規定之其它事項。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹,高效的工作作風,高科技的技術方案,整體負責其實驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務,將依照“安全、健康、環保、適用”的設計理念,秉承求真務實的工作態度,誠實守信的合作精神為浙江柏拉圖醫藥有限公司P2潔凈實驗室工程系統工程提供全面的技術支持與服務。
